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MS the Guide:

 


  Orales Myelin

Nach ersten Studien mit Toleranz gegenüber oral verabreichten Myelinantigenen wurde eine multizentrische randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte Studie mit oralem Myelin durchgeführt und zum Abschluss gebracht. Diese Phase III Studie wurde in 14 Zentren der Vereinigten Staaten und Kanadas durchgeführt. Mehr als 500 Patienten mit schubförmiger MS (EDSS kleiner oder gleich 4.5) wurden eingeschlossen und stratifiziert bezüglich Geschlecht und DR2 Phenotyp (weil Patienten, welche männlich waren oder HLA-DR2 negativ in einer Pilotstudie ein besseres Ansprechen gezeigt hatten). Der primäre Zielpunkt dieser zwei Jahresstudie war die Schubrate, sekundäre Zielpunkte der Studie beruhten auf MR-Parametern. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten keinen signifikanten Vorteil von oralem Myelin (Myloral®) im Vergleich zu Plazebo.


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