Tras el ensayo piloto inicial, de tolerabilidad oral a antígenos de mielina ha finalizado un ensayo clínico multicéntrico, randomizado, doble ciego y controlado con placebo de mielina oral. Este ensayo fase III se realizó en 14 centros de EEUU y Canada. Se incluyeron más de 500 pacientes con una EM remitente recurrente (escala de EDSS £ 4.5) que fueron estratificados por sexo y fenotipo DR2 (dado que los pacientes varones o con HLA-DR2 negativo tuvieron una tendencia a tener una mayor respuesta en el ensayo piloto). El objetivo primario para los dos años de estudio fue la razón de brotes, y el objetivo secundario se basó en la RM. Los resultados de este ensayo no mostraron ningún beneficio de la mielina oral (Myloral â) sobre el placebo.