Les immunoglobulines (IgG) administrées par voie intraveineuse (IGIV) auraient divers effets sur le système immunitaire.

Alors que les premières études de faible envergure n’ont pas pu démontrer leur efficacité de manière convaincante, une vaste étude australienne multicentrique a établi que l’administration mensuelle d’IGIV à faible dose est efficace et bien tolérée. Un groupe de 148 patients atteints de SEP cyclique (scores EDSS compris entre 1 et 6) ont été répartis de manière aléatoire entre deux groupes, l’un traité par des IGIV à une dose mensuelle de 0,15 à 0,20 g/kg, et l’autre recevant un placebo, durant deux ans. Les principaux paramètres d’évaluation étaient l’effet du traitement sur l’incapacité clinique (mesuré par la variation du score EDSS) et la proportion de sujets dont l’incapacité s’est atténuée, est restée stable ou s’est aggravée (variation d’au moins un point sur l’échelle EDSS). L’analyse fondée sur le projet thérapeutique a montré que les IGIV ont exercé un effet bénéfique significatif, bien que modeste, sur le score EDSS.

En outre, le traitement a réduit de près de moitié la fréquence des poussées, sans avoir d’effet manifeste sur la gravité des poussées. Toutefois, il est possible que le protocole d’insu n’ait pas été optimal, ce qui peut avoir biaisé les résultats de l’étude. Malheureusement, les examens d’IRM ne figuraient pas au protocole, et les auteurs n’ont présenté aucune donnée sur les variations « confirmées » du score EDSS à trois mois et à six mois.
Dans un autre essai clinique, on a évalué l’effet de doses élevées d’IGIV (2,0 g/kg/mois pendant 6 mois) sur l’activité de la maladie mesurée à l’IRM, mais on a noté un taux élevé d’abandons pour cause d’effets secondaires.

Dans une étude israélienne à double insu, 40 patients atteints de SEP cyclique ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir des IGIV à raison d’une dose de charge (0,4 mg/kg/jour pendant 5 jours) suivie de rappels uniques (0,4 mg/kg) ou un placebo, administrés tous les deux mois pendant deux ans. Le traitement a réduit d’environ 40 p. cent la fréquence annuelle des poussées, en plus d’avoir un effet sur les scores EDSS. Toutefois, on n’a pas mis en évidence de différence significative entre les deux groupes quant à la charge lésionnelle totale à l’IRM cérébrale.
Un vaste essai multicentrique mené en Europe et au Canada sur des IGIV (1,0 g/kg/mois) dans la SP progressive secondaire vient de prendre fin. Ses résultats sur le plan clinique et de l’IRM sont cependant négatifs.
Le traitement par les IGIV entraîne rarement des effets secondaires graves. Ces derniers comprennent la méningite aseptique, l’insuffisance rénale, les lésions vasculaires, les infections virales, l’eczéma et les réactions anaphylactiques. Un autre problème potentiellement associé à leur emploi est la variabilité élevée de la composition des préparations actuellement sur le marché, qui a été confirmée par plusieurs études.

En plus d’exercer des effets immunorégulateurs (attribuables au fait qu’elles suppriment la production de cytokines pro-inflammatoires ou qu’elles contiennent des anticorps anti-idiotypiques), les IGIV pourraient promouvoir la remyélinisation, selon certaines études. Toutefois, les études de faible envergure réalisées à la Mayo Clinic ne confortent pas l’hypothèse selon laquelle les IGIV pourraient renverser les déficits neurologiques et visuels de longue date.

Selon le Comité, les résultats des études publiées sur les IGIV dans la SEP cyclique sont encourageants. Toutefois, il faudra attendre la publication des résultats de plusieurs études en cours visant à voir si (et à quelle posologie) les IGIV réduisent la fréquence des poussées et favorisent la récupération, avant qu’il soit possible d’émettre une recommandation définitive quant à leur emploi. À l’heure actuelle, les IGIV ne sont pas recommandées dans le traitement de la SEP.