La sulfasalazine est un médicament sûr, bien établi, doté de propriétés anti-inflammatoires et immunomodulatrices connues, qui est employé depuis des décennies dans le traitement des affections inflammatoires de l’intestin. On a ultérieurement découvert qu’elle exerce un effet favorable sur la polyarthrite rhumatoïde. Récemment, on a publié les résultats d’une étude coopérative de phase III, à double insu et contrôlée par placebo menée, par la Clinique Mayo et le Canada, sur la sulfasalazine dans le traitement de la SEP active. Cent quatre-vingt-dix-neuf patients ambulatoires atteints de SEP active ont reçu de la sulfasalazine (jusqu’à 2 g/jour) ou un placebo et ont été suivis durant au moins trois ans (suivi moyen de 3,7 ans). Malgré le fait que la réponse à court terme (2 ans) ait semblé favorable, le traitement n’a pas pu ralentir ni prévenir la progression de l’incapacité mesurée par le paramètre d’évaluation principal (aggravation confirmée d’au moins un point sur l’EDSS lors de deux visites consécutives à intervalle de 3 mois).

Selon le Comité, la sulfasalazine ne présente aucun intérêt dans le traitement de la SEP.